OTOKLAVLAR PERİYODİK KONTROL VE MUAYENE ŞARTNAMESİ

1. BÖLÜM: GENEL HÜKÜMLER VE YASAL DAYANAK

1.1. Konu ve Amaç

Bu teknik şartname; hastanelerde, diş kliniklerinde, laboratuvarlarda, veterinerlikte, mantar üretim tesislerinde, tekstil ve kompozit imalatında sterilizasyon, vulkanizasyon veya hidtermal işlemler amacıyla basınçlı buhar veya gaz kullanan Otoklavların (Yatay/düşey tıbbi sterilizatörler, laboratuvar otoklavları, endüstriyel kompozit ve lastik otoklavları), İş Sağlığı ve Güvenliği mevzuatına uygun olarak güvenli ve sızdırmaz bir şekilde işletilmesini sağlamak; aşırı basınç, kapak kilit mekanizması arızası, emniyet ventili tutukluğu, korozyon veya contalama hataları kaynaklı patlama, buhar kaçağı ve yaralanma risklerini önlemek, basınçlı kap bütünlüğünü ve emniyet donanımlarını doğrulamak amacıyla hazırlanmıştır.

1.2. Yasal Dayanak

Bu şartname, aşağıda belirtilen kanun, yönetmelik ve ulusal/uluslararası normlara dayanılarak düzenlenmiştir:

• 6331 Sayılı İş Sağlığı ve Güvenliği Kanunu

• İş Ekipmanlarının Kullanımında Sağlık ve Güvenlik Şartları Yönetmeliği

• TS EN 285 (Sterilizasyon - Buharlı Sterilizatörler - Büyük Otoklavlar)

• TS EN 13060 (Küçük Buharlı Sterilizatörler)

• TS EN 13445 (Basınçlı Kaplar - Ateşe Temas Etmeyen)

2. BÖLÜM: OTOKLAV ÇEŞİTLERİ VE TİPLERİ

Muayene kapsamında ele alınan başlıca otoklav tipleri şunlardır:

• Tıbbi ve Laboratuvar Sterilizatörleri: Cerrahi aletlerin, cam malzemelerin ve tıbbi atıkların buharla sterilize edildiği yatay veya dikey silindirik otoklavlar.

• Endüstriyel Kompozit ve Vulkanizasyon Otoklavları: Havacılık, otomotiv ve lastik sektöründe yüksek basınç ve sıcaklık altında reçine kürleme veya kauçuk pişirme işlemleri yapılan büyük hacimli yatay otoklavlar.

• Mantar Kompost Sterilizatörleri: Tarımsal üretimde toprak veya kompost sterilizasyonu amacıyla kullanılan özel tip buhar otoklavları.

3. BÖLÜM: PERİYODİK KONTROL PERİYODU VE KAPSAMI

• Kontrol Periyodu: İlgili yönetmelik ve standartlar gereği, otoklavların periyodik kontrolleri ve hidrostatik testleri yılda en az bir (1) kez gerçekleştirilir.

• Uzmanlık Şartı: Kontroller, Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı tarafından yetkilendirilmiş uzman periyodik kontrol personeli (Makine Mühendisleri) tarafından yürütülür.

4. BÖLÜM: MUAYENE VE TEST KRİTERLERİ

4.1. Dokümantasyon ve Fiziksel Kontrol

• Cihaz imalat defteri, CE uygunluk beyanı, emniyet ventili kalibrasyon belgeleri, sterilizasyon döngü kayıtları ve önceki periyodik kontrol raporlarının incelenmesi.

• Otoklavın yerleşimi, zemin taşıma kapasitesi, saf su besleme hatları, atık buhar ve drenaj tahliye bağlantılarının güvenliğinin denetlenmesi.

4.2. Emniyet ve Basınç Donanımları

• Kapak Kilitleme Emniyet Sistemi (Interlock): Kazan içinde basınç ve tehlikeli sıcaklık tamamen düşmeden yükleme kapağının açılmasını mekanik, pnömatik veya elektronik olarak engelleyen kilit sistemlerinin çalışabilirliği.

• Emniyet Ventilleri: Kalibre edilmiş, mühürlü, yüksek basınca dayanıklı emniyet ventillerinin açma basınç testleri ve tahliye borusu çapı uygunluğu.

• Manometre ve Basınç/Sıcaklık Sensörleri: Maksimum çalışma basıncı işaretlenmiş kalibre edilmiş manometreler ile dijital otomasyon sensörlerinin doğruluğu.

4.3. Gövde, Kaynak ve Hidrostatik Testler

• Gözlüksel ve Tahribatsız Muayene: Paslanmaz çelik kazan gövdesinde, kapak flanşlarında, conta yuvalarında ve kaynak dikişlerinde korozyon, pitting (çukurlanma), termal çatlak veya deformasyon kontrolü.

• Hidrostatik Basınç Testi: İşletme basıncının 1.5 katı ile yapılan hidrostatik sızdırmazlık ve mukavemet testi (gerekli görülen durumlarda veya periyodik sürelerde).

5. BÖLÜM: RAPORLAMA VE UYGUNLUK DEĞERLENDİRMESİ

• Kritik Uygunsuzluk: Kapak kilitleme emniyet sisteminin (interlock) arızalı olması (basınç altında kapak açılabilmesi riski), emniyet ventilinin çalışmaması/körlenmesi, kazan gövdesinde korozyon kaynaklı derin incelme veya sızıntı tespit edilmesi "Kritik Uygunsuzluk" olarak kabul edilir; otoklava "Kırmızı Etiket" iliştirilerek kullanımı acilen durdurulur.

• Uygunluk: Tüm kapak emniyet kilitleri, basınç donanımları ve hidrostatik testleri başarıyla tamamlayan otoklavlar için "Kullanımı Uygundur" raporu düzenlenir.

Otoklavlar (tıbbi ve laboratuvar sterilizatörleri, endüstriyel kompozit ve vulkanizasyon otoklavları, kompost sterilizatörleri vb.); Mersin (Akdeniz, Anamur, Aydıncık, Bozyazı, Çamlıyayla, Erdemli, Gülnar, Mezitli, Mut, Silifke, Tarsus, Toroslar, Yenişehir), Adana, Osmaniye, Hatay, Niğde ve Karaman bölgelerinde Mersin Periyodik Kontrol Muayene Merkezi olarak MNS Mühendislik bünyesinde; işletmenizin tüm yasal gereksinimlerini karşılamak üzere kapsamlı periyodik kontrol ve muayene hizmeti vermekteyiz. Bu kapsamda Çalışma ve Sosyal Güvenlik Bakanlığı tarafından resmi olarak yetkilendirildiğimiz ekipman türevleri ile sizlere en uygun, en kaliteli periyodik kontrol ve muayene hizmetini sunmaktayız. 0 324 606 04 55 numaralı telefonumuzu hem arayabilir, hem de WhatsApp mesajı göndererek kolayca teklif alabilirsiniz.